配资炒股线上站 瑞科生物-B(02179):新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究


发布日期:2024-11-13 23:03    点击次数:90

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众所周知,北美三国之间有着密切的经贸联系。无论作为原料提供国,还是工业品消费市场,加拿大在与美国的经贸关系中始终处于依附关系。而且,伴随《北美自贸协定》“升级”为《美加墨协定》,无论从产品定价、市场规则,还是争端解决方式上,加拿大都进一步失去了自主性。但是,在这种经贸关系中,加拿大的利益不会被美国的政策制定者考虑。美国所认为的利益最大化发展模式,对于加拿大而言很可能是单纯的付出。美国主导的“印太经济框架”(IPEF)提出的供应链支柱,本质上也是为了让包括加拿大在内的其他经济体为美国的供应链安全输血。

(原标题:瑞科生物-B(02179):新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究)

智通财经APP讯,瑞科生物-B(02179)发布公告,公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610,已于近日正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组。

中国III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,在中国境内招募24640例40岁及以上健康受试者,以评价REC610的保护效力、安全性及免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神经疼痛严重影响患者生活质量。据统计,中国每年约有600万带状疱疹病例,且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据统计,中国40岁及以上的人口数约为7亿左右。目前,中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售,国产替代需求强烈。

REC610已于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2023LP02151),予以准许作为预防用3.3类生物制品,在中国开展I期和III期临床研究。REC610分别在菲律宾和中国开展以Shingrix®为阳性对照的I期临床研究配资炒股线上站,均取得预期的满意结果。中国I期研究阶段性数据显示,在40岁及以上健康受试者中,接种两剂REC610总体安全性良好,未观察到与研究用疫苗接种相关SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610可诱导较强的gE特异性细胞免疫应答,免疫应答在首剂接种后即出现,并在两剂接种后30天达到高峰,其水平与Shingrix®组相当。